Нами получен сертификат ГОСТ ISO 13485-2017

19 февраля 2026

Получен сертификат ГОСТ ISO 13485-2017

Мы рады сообщить, что система менеджмента качества компании успешно прошла сертификацию на соответствие строгим требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

Сертификат подтверждает соответствие процессов проектирования и производства медицинских изделий международным требованиям в области управления качеством.

Что означает этот сертификат?

Стандарт ISO 13485 применяется к производителям медицинских изделий и подтверждает:

• наличие выстроенной системы контроля качества;
• прослеживаемость продукции на всех этапах производства;
• управление рисками;
• контроль поставщиков и комплектующих;
• соблюдение нормативных требований к медицинским изделиям.

Для медицинских учреждений это означает дополнительную гарантию безопасности и надежности оборудования.

Сертификат распространяется на:

Проектирование и производство столов-трансформеров для новорождённых.

В том числе на модели:

• «Солнышко» исполнение ИТ
• «Солнышко» исполнение СО

Почему это важно для заказчиков?

Для родильных домов, перинатальных центров и отделений неонатологии наличие сертификата ISO 13485 означает:

• соответствие международной практике производства медизделий;
• снижение рисков при эксплуатации оборудования;
• подтверждение стабильности технологических процессов;
• повышение доверия при проведении закупочных процедур.